Revise el producto y el lote
¿Cree que recibió solución salina IV retirada? Revise los registros
Respuesta en 30 segundos
Consulte al proveedor que lo atendió sobre cualquier preocupación médica. Pida al centro que revise si su atención puede vincularse con B. Braun NDC 0264-1800-32 y los lotes J6B435, J6B444 o J6B457. Solicite sus registros y guarde cada respuesta sin suponer que hubo exposición.
Información legal del Law Office of Arta Wildeboer · Actualizado
Haga esto ahora
- 1Consulte al médico o proveedor de atención médica que lo atendió sobre cualquier preocupación médica. Indique el centro, la fecha, el departamento, el procedimiento o infusión y los síntomas sin diagnosticar usted mismo la causa.
- 2Pregunte si durante la atención se utilizó B. Braun 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL en un recipiente PAB de 150 mL, catálogo S8004-5264 o NDC 0264-1800-32.
- 3Pregunte si los registros de farmacia, códigos de barras, gabinetes, preparación, inventario, compras o distribuidores pueden vincular la atención con el lote J6B435, J6B444 o J6B457.
- 4Solicite sus registros médicos y de facturación mediante el proceso habitual del centro. Pida órdenes, registros de administración de medicamentos, enfermería e infusión, procedimientos o anestesia, alta, portal y registros de farmacia específicos del paciente que se mantengan con ellos. Pregunte por separado dónde se guardan los registros internos para rastrear lotes; una solicitud ordinaria puede no incluir inventario, compras, calidad, revisión por pares o manejo de riesgos.
- 5Guarde avisos del retiro, mensajes del portal, cartas, correos electrónicos, notas de llamadas, solicitudes de registros, respuestas, facturas y archivos originales. Marque los datos faltantes como desconocidos en vez de adivinar.
Evite esto
- No cambie el tratamiento, manipule productos clínicos, entre a áreas de almacenamiento de medicamentos, retire una bolsa o etiqueta ni exija propiedad del centro.
- No suponga que la distribución nacional significa que su centro usó un lote retirado ni que un síntoma demuestra exposición o causalidad.
- No trate un reporte de MedWatch, aviso del centro o retiro como una determinación de defecto, negligencia, lesión o responsabilidad legal.
Guarde esto
- Nombre y dirección del centro, fecha del tratamiento, departamento, cama o silla, procedimiento, infusión y datos de los proveedores
- Órdenes, registros de administración de medicamentos, notas de enfermería e infusión, registros de farmacia, documentos de alta, mensajes del portal y facturas detalladas
- Nombre del producto, número de catálogo, NDC, lote, fecha de vencimiento, etiqueta, caja, código de barras o fotografía que realmente exista
- Nombres y datos de contacto de la farmacia, la oficina de manejo de materiales, el distribuidor u otro custodio que pueda tener registros de compras, cuarentena, devolución, reemplazo o conciliación de lotes, además de cualquier registro que se proporcione legalmente
- Avisos del retiro, notificaciones al paciente, respuestas del centro, registros de llamadas, correos, cartas y comunicaciones de B. Braun o FDA
- Registros precisos de síntomas, diagnósticos, pruebas, tratamiento y seguimiento, sin agregar un diagnóstico propio
Preguntas comunes
¿Qué incluye exactamente el retiro?
FDA publicó el retiro el 28 de agosto de 2026. Su resumen indica el 27 de agosto como fecha del anuncio de la empresa, mientras que el cuerpo lleva fecha del 19 de agosto. El retiro cubre B. Braun 0.9% Sodium Chloride Injection USP, 100 mL en un recipiente PAB de 150 mL, catálogo S8004-5264, NDC 0264-1800-32, lotes J6B435, J6B444 y J6B457, con vencimiento 30APR2027. FDA indica que el motivo del retiro se corrigió el 28 de agosto de óxido de zinc a óxido de hierro. El producto se distribuyó a hospitales y centros de atención médica en todo el país del 27 de febrero al 3 de agosto; son fechas de distribución, no límites de fechas de tratamiento.
¿Qué pasa si el número de lote no aparece en mi expediente?
Pregunte dónde se guardan los registros de farmacia, códigos de barras, preparación, inventario, compras o distribuidores. Que el número de lote no aparezca en el expediente no demuestra que no exista otro registro para rastrearlo. Tampoco demuestra que ese registro exista ni que se haya usado el producto retirado.
¿Puedo pedir mis registros médicos?
HHS explica que, con excepciones limitadas, las personas generalmente pueden obtener los registros médicos y de facturación que mantienen los proveedores y planes cubiertos. Los registros internos de inventario, calidad, revisión por pares o manejo de riesgos pueden estar separados del expediente habitual.
¿Debo presentar un reporte a MedWatch?
FDA recibe reportes de pacientes y profesionales de la salud sobre posibles eventos adversos y problemas de calidad. Reportar no reemplaza la atención médica ni prueba exposición, causalidad, defecto o responsabilidad.
¿FDA reportó lesiones relacionadas con estos lotes?
Cuando FDA publicó el aviso el 28 de agosto, indicó que, hasta la fecha, no había reportes de lesiones graves, muertes ni otros eventos adversos relacionados con el problema. Ese dato y el estado del retiro pueden cambiar.
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Lea la explicación completa
Retiro de Solución Salina IV B. Braun: Registros que Deben Guardar los PacientesRecursos oficiales
- FDA — retiro de la inyección de cloruro de sodio B. Braun (abre en una ventana nueva)
- FDA — reportes de seguridad mediante MedWatch (abre en una ventana nueva)
- DailyMed — etiqueta de la inyección de cloruro de sodio B. Braun (abre en una ventana nueva)
- HHS — sus registros médicos (abre en una ventana nueva)
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